介紹  

產(chǎn)品編號(hào)：09-8902-100

產(chǎn)品名稱：PBST tablets

規(guī)格型號(hào)：100tablets

所屬品牌：Medicago 

Medicago（加拿大生物制藥企業(yè)）推出的09-8902-100植物源重組抗原，憑借其“植物瞬轉(zhuǎn)表達(dá)技術(shù)"核心優(yōu)勢，正重新定義生物試劑的研發(fā)與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。作為一款針對(duì)傳染病診斷及疫苗研發(fā)的關(guān)鍵原料，該產(chǎn)品以植物為生物反應(yīng)器，突破了傳統(tǒng)哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的技術(shù)局限，為科研機(jī)構(gòu)、生物制藥企業(yè)提供高性價(jià)比、高安全性的解決方案。  

核心優(yōu)勢  

1. 安全性與生物相容性突出：植物源表達(dá)系統(tǒng)無動(dòng)物病原體（如病毒、朊病毒）污染風(fēng)險(xiǎn)，避免哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)中潛在的異源蛋白免疫原性問題，尤其適用于診斷試劑（如ELISA）和疫苗抗原等對(duì)安全性要求很高的場景。  

2. 高效生產(chǎn)，周期縮短：依托Medicago自主研發(fā)的Lepidima®植物瞬轉(zhuǎn)平臺(tái)，從基因?qū)氲娇乖斋@僅需7-14天（傳統(tǒng)哺乳動(dòng)物細(xì)胞需2-3周），且單株植物可表達(dá)毫克級(jí)抗原，規(guī)模化生產(chǎn)效率提升30%以上。  

3. 成本優(yōu)勢顯著：植物培養(yǎng)成本低、擴(kuò)增便捷，09-8902-100的單位生產(chǎn)成本較哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)抗原降低30%-50%，大幅降低科研及工業(yè)用戶的原料支出。  

4. 質(zhì)量穩(wěn)定，適配性強(qiáng)：通過標(biāo)準(zhǔn)化種植與純化工藝（如親和層析、離子交換），產(chǎn)品純度≥95%（高純度版本可達(dá)98%），內(nèi)毒素水平＜1 EU/μg，支持ELISA、Western Blot、免疫組化等多種下游實(shí)驗(yàn)。  

5. 定制化服務(wù)靈活：可根據(jù)客戶需求調(diào)整抗原序列、標(biāo)簽（如His-tag、GST-tag）及表達(dá)量，滿足個(gè)性化研發(fā)需求。  

購買疑問與解答  

Q1：09-8902-100適用于哪些具體場景？  

A：主要用于傳染病診斷試劑開發(fā)（如新冠病毒、流感病毒抗原檢測）、疫苗研發(fā)（亞單位疫苗抗原制備），以及基礎(chǔ)科研中的抗原功能驗(yàn)證（如免疫動(dòng)物制備多抗）。  

Q2：產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)證數(shù)據(jù)是否公開？  

A：所有批次均通過SDS-PAGE（純度≥95%）、Western Blot（抗原表位特異性驗(yàn)證）、HPLC（雜質(zhì)分析）及內(nèi)毒素檢測（＜1 EU/μg），工業(yè)級(jí)版本符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，科研級(jí)版本提供完整的COA（分析證書）。  

Q3：保存條件及運(yùn)輸方式是什么？  

A：長期保存需-20℃（避免反復(fù)凍融）；運(yùn)輸采用干冰冷鏈（-70℃以下），確保活性穩(wěn)定，國內(nèi)現(xiàn)貨48小時(shí)內(nèi)送達(dá)。  

Q4：是否支持定制化表達(dá)？  

A：是的！可定制抗原序列（如突變體、融合蛋白）、標(biāo)簽類型（如His-tag便于純化）及表達(dá)量（通過調(diào)整植物接種量或誘導(dǎo)時(shí)間），需提前1個(gè)月提交需求并確認(rèn)方案。  

Q5：與哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的抗原相比有何差異？  

A：植物源抗原無動(dòng)物源污染風(fēng)險(xiǎn)，且生產(chǎn)成本更低；部分哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的糖基化抗原可能與人體更接近，但Medicago通過優(yōu)化植物糖基化途徑（如共表達(dá)人源糖基轉(zhuǎn)移酶），已實(shí)現(xiàn)高度類似人體糖型的抗原生產(chǎn)。  

Q6：定制訂單的貨期需要多久？  

A：現(xiàn)貨庫存（常規(guī)抗原）72小時(shí)內(nèi)發(fā)貨；定制訂單（如新型抗原）通常需8-12周（含基因合成、植物轉(zhuǎn)化、表達(dá)純化及質(zhì)檢周期）。  

Q7：是否適用于臨床級(jí)疫苗生產(chǎn)？  

A：工業(yè)級(jí)版本（09-8902-100-IND）符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，已用于多款疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)；科研級(jí)版本（09-8902-100-RES）經(jīng)嚴(yán)格質(zhì)控，適合實(shí)驗(yàn)室研究。  

Q8：產(chǎn)品純度是否滿足高靈敏度實(shí)驗(yàn)（如單抗制備）？  

A：高純度版本（≥98%）已驗(yàn)證適用于單克隆抗體制備（如雜交瘤細(xì)胞篩選），低內(nèi)毒素特性可減少對(duì)B細(xì)胞的非特異性刺激，提升抗體效價(jià)。  

Q9：與其他植物源試劑供應(yīng)商相比，Medicago的優(yōu)勢在哪里？  

A：Medicago擁有Lepidima®平臺(tái)技術(shù)（覆蓋20+國家），技術(shù)成熟度達(dá)臨床Ⅲ期（如新冠候選疫苗已進(jìn)入Ⅲ期試驗(yàn)），且擁有自主植物種植基地（北美、歐洲），原料供應(yīng)穩(wěn)定，無第三方依賴風(fēng)險(xiǎn)。  

標(biāo)簽  

（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）